Butantan inicia testes em humanos para vacina contra gripe aviária H5N8

O Instituto Butantan recebeu autorização da Anvisa para iniciar os testes em humanos da vacina contra a gripe aviária A (H5N8). A candidata será testada em 700 voluntários adultos e idosos em cinco centros de pesquisa no Brasil. A vacina, feita com vírus inativado e adjuvado, será aplicada em duas doses com intervalo de 21 dias. Os testes começam com adultos de 18 a 59 anos e, se os resultados forem positivos, seguem com pessoas a partir de 60 anos.

A pesquisa terá início no Recife e será expandida para unidades em São Paulo, Belo Horizonte, São José do Rio Preto e Ribeirão Preto. A meta é avaliar a segurança e a resposta imune da vacina. Um comitê independente vai acompanhar os dados e, a depender dos resultados, o estudo poderá avançar para novos grupos. A previsão é concluir o acompanhamento dos voluntários até 2026, com base para um pedido formal de registro à Anvisa.

Segundo o diretor do Butantan, Esper Kallás, se o vírus começar a se disseminar entre humanos, o Instituto poderá produzir até 30 milhões de doses. A iniciativa segue orientações do Plano Nacional de Contingência para Influenza Aviária, publicado pelo Ministério da Saúde, que prevê estratégias para conter emergências, como manter estoques estratégicos de insumos.

A vacina está sendo desenvolvida com uma cepa do vírus H5N8 fornecida pelo CDC dos Estados Unidos. O Butantan já tem um lote reserva pronto para uso em testes clínicos. Em 2018, o Instituto participou de estudo com uma vacina contra o H7N9, mas focou na H5N8 devido à maior proximidade com os vírus atualmente em circulação nas Américas.

A gripe aviária preocupa especialistas por seu alto índice de mortalidade em humanos e risco de mutações. Embora ainda não haja transmissão entre pessoas, a infecção já foi registrada em aves e mamíferos. No Brasil, o vírus foi detectado em aves silvestres e comerciais. Ter uma vacina pronta é, segundo Kallás, uma medida estratégica de proteção para o país diante de uma possível pandemia.

Feira Hoje, com informações do Instituto Butantan

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03/07/25